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青島ISO13485認證,醫療器械質量管理體係認證,認

青島ISO13485醫療器械質量管理體係認證

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青島ISO13485認證是醫療器械管理體係認證。青島地區從事醫療器械相關的行業可以選擇通過該體係認證來提高自身產品的質量使自身產品滿足相關法律法規的要求,同時加強自身企業的管理,提高員工的整體質量素質,這樣不僅保證了自身產品的質量還可以讓企業更加穩定的發展。ISO13485醫療器械質量管理體係是基於ISO9001質量管理體係架構的延伸,是一個專門對醫療器械產品所頒布的質量標準。醫療器械是一種特殊的產品他不僅是醫生用來救死扶傷的武器也是患者在接受治療時托付的器具,隻有治療器械的質量得到了保障,患者的生命才能得到保障,如果醫療器械產品的質量未達到標準就投入使用的話,很容易造成醫療事故的發生,嚴重的話可能會威脅到患者的生命健康安全。

青島ISO13485醫療器械質量管理體係認證


完成ISO13485認證的意義:

1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的知名度;

2、提高和保證產品的質量水平,使企業獲取更大的經濟效益;

3、有利於消除貿易壁壘,取得進入國際市場的通行證;

4、有利於增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率;

5、通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險;

6、提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。


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